Κιτ ταχείας εξέτασης αντιγόνου COVID-19

Προβλεπόμενη χρήση

Κιτ ταχείας εξέτασης αντιγόνου COVID-19Το (Colloidal Gold) χρησιμοποιείται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SARS-CoV-2 (πρωτεΐνη νουκλεοκαψιδίου) σε ανθρώπινα ρινικά επιχρίσματα/ δείγματα στοματοφαρυγγικών επιχρισμάτων.
Ο νέος κορωνοϊός ανήκει στο γένος β. Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού. Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.

Αρχή δοκιμής

Αυτό το κιτ χρησιμοποιεί ανοσοχρωματογραφία για ανίχνευση. Το δείγμα θα κινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τριχοειδή δράση. Εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνο SARS-CoV-2, το αντιγόνο θα συνδεθεί με το κολλοειδές μονοκλωνικό αντίσωμα του νέου κορωνοϊού που έχει επισημανθεί με χρυσό. Το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από μονοκλωνικά αντισώματα του κορωνοϊού τα οποία είναι σταθεροποιημένα στη μεμβράνη, σχηματίζουν τη γραμμή φούξιας στη γραμμή ανίχνευσης, η οθόνη θα είναι θετική στο αντιγόνο SARS-CoV-2. εάν η γραμμή δεν δείχνει χρώμα, και σημαίνει το αρνητικό αποτέλεσμα. Η κάρτα δοκιμής περιέχει επίσης μια γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, η οποία εμφανίζεται φούξια ανεξάρτητα από το αν υπάρχει γραμμή ανίχνευσης.

Προδιαγραφές και κύρια εξαρτήματα

Αποθήκευση και περίοδος ισχύος

1. Αποθηκεύστε στους 2℃~30℃, και ισχύει για 18 μήνες.
2. Αφού αποσφραγιστεί η σακούλα από αλουμινόχαρτο, η δοκιμαστική κάρτα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί το συντομότερο δυνατό εντός μίας ώρας.

Μέθοδοι δοκιμής

Η μέθοδος δοκιμής ήταν κολλοειδής χρυσός. Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο και το εγχειρίδιο λειτουργίας του οργάνου πριν από τη χρήση.
1.Ανοίξτε τη συσκευασία και βγάλτε την κάρτα δοκιμής.
2. Τοποθετήστε το σωληνάριο εξαγωγής στη θήκη σωλήνων του χαρτοκιβωτίου.
3. Περιστρέψτε το καπάκι της φιάλης εξαγωγής μπατονιών (R1).
4. Πιέστε όλο το διάλυμα εκχύλισης έξω από τη φιάλη μέσα στο σωλήνα εκχύλισης.
5. Τοποθετήστε το δείγμα μπατονέτας στον σωλήνα εξαγωγής, περιστρέψτε το στυλεό για περίπου 10 δευτερόλεπτα και πιέστε την κεφαλή του στυλεού στο τοίχωμα του σωλήνα για να απελευθερωθεί το αντιγόνο στο στυλεό. Πιέστε τη μπατονέτα πάνω από το κεφάλι για να αφαιρέσετε τη μπατονέτα, ώστε να αφαιρέσετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από τη μπατονέτα. Απορρίψτε τα επιχρίσματα σύμφωνα με τη μέθοδο διάθεσης απορριμμάτων βιολογικού κινδύνου.
6. Τοποθετήστε το αναδευτήρα στο σωλήνα εξαγωγής, ρίξτε δύο σταγόνες στην οπή δείγματος της κάρτας δοκιμής και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
7.Διαβάστε τα αποτελέσματα μέσα σε 20 λεπτά. Τα ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να αναφερθούν εντός 20 λεπτών, ωστόσο, τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αναφέρονται μετά από 20 λεπτά και τα αποτελέσματα μετά από 30 λεπτά δεν ισχύουν πλέον.