Κιτ ταχείας εξέτασης αντιγόνου COVID-19
(Κολλοειδής χρυσός)-1 δοκιμή/κιτ [συλλογή σάλιου]
Μέθοδοι δοκιμής
Η μέθοδος δοκιμής ήταν κολλοειδής χρυσός. Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο και το εγχειρίδιο λειτουργίας του οργάνου πριν από τη χρήση.
1.Ανοίξτε τη συσκευασία και βγάλτε την κάρτα δοκιμής.
2. Τοποθετήστε το σωληνάριο εξαγωγής (συμπεριλάβετε το σάλιο που έχει συλλεχθεί) στη θήκη σωληνώσεων του χαρτοκιβωτίου.
3. Ανοίξτε το καπάκι και τραβήξτε ένα σωλήνα υγρού με ένα σταγονόμετρο μιας χρήσης. Ρίξτε 2 σταγόνες στο πηγαδάκι δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
4.Διαβάστε τα αποτελέσματα μέσα σε 20 λεπτά. Τα ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να αναφερθούν εντός 20 λεπτών, ωστόσο, τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αναφέρονται μετά από 20 λεπτά και τα αποτελέσματα μετά από 30 λεπτά δεν ισχύουν πλέον.
Ερμηνεία Αποτελεσμάτων
Αρνητικό αποτέλεσμα:εάν υπάρχει μόνο μια γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, η γραμμή ανίχνευσης είναι άχρωμη, υποδεικνύοντας ότι το αντιγόνο SARS-CoV-2 δεν έχει ανιχνευθεί και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
Το αρνητικό αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι η περιεκτικότητα του αντιγόνου SARS-CoV-2 στο δείγμα είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης ή ότι δεν υπάρχει αντιγόνο. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως υποθετικά και δεν αποκλείουν τη λοίμωξη από SARS-CoV-2 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με τον COVID-19 και επιβεβαιώνονται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο, για τη διαχείριση του ασθενούς.
Θετικό αποτέλεσμα:Εάν εμφανιστεί και η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C και η γραμμή ανίχνευσης, το αντιγόνο SARS-CoV-2 έχει ανιχνευθεί και το αποτέλεσμα είναι θετικό για αντιγόνο.
Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την ύπαρξη αντιγόνου SARS-CoV-2. Θα πρέπει να διαγνωστεί περαιτέρω συνδυάζοντας το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή μόλυνση ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς. Τα παθογόνα που ανιχνεύονται δεν είναι απαραίτητα η κύρια αιτία των συμπτωμάτων της νόσου.
Μη έγκυρο αποτέλεσμα:Εάν δεν τηρηθεί η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, θα είναι άκυρη ανεξάρτητα από το εάν υπάρχει γραμμή ανίχνευσης (όπως φαίνεται στο παρακάτω σχήμα) και η δοκιμή θα πρέπει να διεξαχθεί ξανά.
Το μη έγκυρο αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι η διαδικασία δεν είναι σωστή ή ότι το κιτ δοκιμής είναι ξεπερασμένο ή μη έγκυρο. Σε αυτή την περίπτωση, το ένθετο συσκευασίας θα πρέπει να διαβαστεί προσεκτικά και να επαναληφθεί.
Η δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής αυτού του αριθμού παρτίδας και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.
