Κιτ δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (κολλοειδής χρυσός)-1 δοκιμή/κιτ
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Το Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie Basierender, einstufiger In-vitro-Test. Ισχύει για ποιοτικό Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. Ο COVID-19 είναι ένας ανεξάρτητος και άμεσος Atermwegserkrankung. Menschen sind generell emmpfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. Στο einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Γούνα 1 Τεστ/Κουτί | Γούνα 5 Τεστ/Κουτί | Γούνα 20 Τεστ/Κουτί |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extractionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (Στο κουτί) | 1 | 1 |
ΑΠΟΔΟΣΕΙΣ (ΕΥΑΙΣΘΗΤΟΤΗΤΑ ΚΑΙ SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Ευαισθησία | 96,77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Αλκαλόλη: 10% | βλεννίνη: 2% |
| Φαινυλεφρίνη: 15% | Τομπραμυκίνη: 0,0004% | Οξυμεταζολίνη: 15% |
| Μενθόλη: 0,15% | Cromolyn: 15% | Βενζοκαΐνη. 0,15% |
| Fluticasonpropionat 5% | Μουπιροκίνη: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir Phosphat: 0,5% | Νατριοχλωρίδιο. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |
