Ταχεία δοκιμή εξουδετέρωσης αντισωμάτων SARS-CoV-2 (κολλοειδής χρυσός)
μέθοδος δοκιμής
Για δείγματα φλεβικού ολικού αίματος: Ο χειριστής χρησιμοποιεί ένα σταγονόμετρο μιας χρήσης για να απορροφήσει 50 ul δείγμα ολικού αίματος, να το ρίξει στην οπή δείγματος στην κάρτα εξέτασης και να προσθέσει αμέσως 1 σταγόνα ρυθμιστικού διαλύματος πλήρους αίματος στην οπή δείγματος.
Αρνητικό αποτέλεσμα
εάν υπάρχει μόνο μια γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, η γραμμή ανίχνευσης είναι άχρωμη, υποδεικνύοντας ότι το αντιγόνο SARS-CoV-2 δεν έχει ανιχνευθεί και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
Το αρνητικό αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι η περιεκτικότητα του αντιγόνου SARS-CoV-2 στο δείγμα είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης ή ότι δεν υπάρχει αντιγόνο. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως υποθετικά και δεν αποκλείουν τη λοίμωξη από SARS-CoV-2 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με τον COVID-19 και επιβεβαιώνονται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο, για τη διαχείριση του ασθενούς.
Θετικό αποτέλεσμα
Εάν εμφανιστεί και η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C και η γραμμή ανίχνευσης, το αντιγόνο SARS-CoV-2 έχει ανιχνευθεί και το αποτέλεσμα είναι θετικό για αντιγόνο.
Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την ύπαρξη αντιγόνου SARS-CoV-2. Θα πρέπει να διαγνωστεί περαιτέρω συνδυάζοντας το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή μόλυνση ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς. Τα παθογόνα που ανιχνεύονται δεν είναι απαραίτητα η κύρια αιτία των συμπτωμάτων της νόσου.
Μη έγκυρο αποτέλεσμα
Εάν δεν τηρηθεί η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, θα είναι άκυρη ανεξάρτητα από το αν υπάρχει γραμμή ανίχνευσης (όπως φαίνεται στο παρακάτω σχήμα) και η δοκιμή θα πρέπει να διεξαχθεί ξανά.
Το μη έγκυρο αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι η διαδικασία δεν είναι σωστή ή ότι το κιτ δοκιμής είναι ξεπερασμένο ή μη έγκυρο. Σε αυτήν την περίπτωση, το ένθετο συσκευασίας θα πρέπει να διαβαστεί προσεκτικά και να επαναληφθεί η δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής αυτού του αριθμού παρτίδας και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.
